2017年5月19日，由中国新药走向世界的征程（NDAA）主办的第二期"药物警戒体系的建立及科学高效运作"高级培训课程成功举办，这是NDAA举办的第二期药物警戒高级培训课程，也是NDAA系列高级培训的第七期课程。
讲师与部分学员合影
此次课程讲师继续由阿斯利康美国药物安全监测负责人赵子贤博士与北京人和广通资讯有限公司药物安全顾问磨筱垚老师担纲主讲师。此次课程学员组成与2016年有所不同，讲师也针对学员诉求对课程重点进行了相应调整。
课程要点回顾
药物安全的重要性和意义
中小医药企业药物安全/警戒系统的建立及完善：
✔ 组织架构
✔ 安全信息数据库考量
✔ 药物警戒程序文件建立
临床试验中药物风险管控：药物安全信息的管理
药物全生命周期的风险管控：药物安全信号检测
案例模拟：
✔ 根据公司的特征模拟建立一个药物安全/警戒系统
✔ 模拟建立一个药物风险的管理计划 (包括上市后主动监测)
学员分享：
✔ 你在临床研究中如何实施药物安全监控？
✔ 你在药品上市后如何进行药物安全监控？
（详细课程要点请点击链接：http://www.rzhymeetings.com/index.php/news/view?id=37）
课堂案例讨论环节
案例模拟小组汇报环节
赵子贤博士与磨筱垚老师分别针对药物警戒体系的建立和药物风险的管理计划精心模拟了两个实战案例，学员进行了分组讨论和汇报，讲师分别扮演监管机构、企业负责人等角色对学员模拟结果进行提问。随后对汇报进行了点评和逐一分析，并分享自己对案例的全方位考量，让学员在实战中加深知识吸收、在讨论中学习思路、在讲师对案例剖析中了解药物警戒在工作中的系统应用。
课堂频繁的互动、激烈讨论，让我们看到了国内企业对PV的日益重视。为期两天的培训让学员对药物警戒体系的建立和风险管控有了整体思路，与此同时，我们也希望制药企业和研发机构能够将药物警戒应用到日常工作的方方面面，并逐步形成以病人安全为先的文化理念。
学员点评
知识点范围广，课程讲解深入浅出，互动环节对于知识点的理解相当有帮助。讲师材料准备充分，授课丝丝入扣，循序善诱，相当好！
——和记黄埔医药（上海）有限公司药物安全运营经理
系统全面，理论结合实践，深入浅出，内容充实，受益匪浅，讲师准备精心，思路清晰，经验丰富，专业水平高。
——海思科医药集团股份有限公司临床总监
课程设置非常全面，从理论、法规到应用、实战逐步展开，讲师深入浅出，经验分享，两位PV专家好主办方辛苦，感谢！
——再鼎医药（上海）有限公司医学总监
纲举目张，深入浅出，循序渐进，对PV系统的建立、人员需求、职责、工作方法和内容等有了深刻的认识，有助于加强临床试验的风险管控。
——广东众生药业股份有限公司新产品开发中心临床事业部总监
非常好，内容丰富，组织严密，很有收获！讲师极为专业，极为敬佩！
——诺思格（北京）医药科技股份有限公司PV Head
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