本次培训班以临床试验中所涉及到的统计学基本原理和方法展开，从需求出发，为临床试验统计相关人员提供实用性和规范性指导。共48学时对学员进行模块化、系统化培训，对不同领域、不同类型新药如何从统计角度设计和开展临床试验给予深入指导，课程紧贴学员需求，注重实践，对临床研究中常见的统计问题深入剖析，欢迎新药研发相关学员参与学习。
培训讲师简介
临床试验的统计学设计(一)——基本原则
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
1）临床试验中的生物统计学
2）临床试验的统计学设计 - 基本原则
随机化、IWRS与IRT
培训讲师：刘燕清 创始人、CEO，杉互健康
培训要点：
1）随机化、IWRS与IRT
2）随机化与IRT部署案例
生物统计学基础
培训讲师：王陵 副教授，空军军医大学（原第四军医大学）
培训要点：
1）数据资料的类型
2）假设检验、I/II类错误
临床试验的统计学设计(二)——常见试验设计方法
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：常见试验设计方法
样本量计算（一）
培训讲师：王陵 副教授，空军军医大学（原第四军医大学）
临床试验的统计学设计(三)—— 成组序贯设计
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：成组序贯设计（1）
临床试验的统计学设计(四) ——成组序贯设计
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：成组序贯设计（2）
样本量计算（二）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验的统计学设计(五) - 适应性设计
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
适应性设计（1）
临床试验的统计学设计(六) - 适应性设计
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：适应性设计（2）
临床试验的统计学设计(七) - 案例
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验的统计学设计(八) - 案例
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
期中分析与IDMC
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的多重性问题（一）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的多重性问题（二）及案例
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
药物临床试验的生物统计学指导原则解读（一）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
肿瘤临床试验设计（一）
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
药物临床试验的生物统计学指导原则解读（二）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
肿瘤临床试验设计（二）
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
肿瘤临床试验设计（三）- 案例解析
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
统计分析数据集
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的缺失数据（一）
培训讲师：赵国庆 统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的缺失数据（二）（三）
培训讲师：赵国庆 统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验中的缺失数据（四) - 案例
培训讲师：赵国庆 统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
ICH E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析（一）
培训讲师：李乔 诺和诺德高级生物统计经理
ICH E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析（二）
培训讲师：李乔 诺和诺德高级生物统计经理
ICH E9(R3):临床试验中的估计目标与敏感性分析（三) - 案例
培训讲师：李乔 诺和诺德高级生物统计经理
疫苗临床试验设计（一）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
疫苗临床试验设计（二）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验数据CDISC标准及实现（一）
培训讲师：司颖伟 统计与编程部副总监，康特瑞科
疫苗临床试验设计（三）
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验数据CDISC标准及实现（二）
培训讲师：司颖伟 统计与编程部副总监，康特瑞科
临床试验数据CDISC标准及实现（三）
培训讲师：司颖伟 统计与编程部副总监，康特瑞科
国际多中心临床试验设计与ICH E17（一）
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
国际多中心临床试验设计与ICH E17（二）
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
国际多中心临床试验设计与ICH E19（三) - 案例
培训讲师：邱婧君 生物统计部副总监，百济神州
BE临床试验设计（一）
培训讲师：王永吉 研发部高级统计师，强生（中国）医疗
BE临床试验设计（二）—— 案例解析
培训讲师：王永吉 研发部高级统计师，强生（中国）医疗
真实世界的研究（一）
培训讲师：王永吉 研发部高级统计师，强生（中国）医疗
医疗器械临床试验设计（二）-非随机化对照试验设计方法
培训讲师：王永吉 研发部高级统计师，强生（中国）医疗
统计分析计划与统计分析报告
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
生物统计课程小节
培训讲师：蒋志伟 总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
系统课程信息
课时费：99元/学时（小时）
总课时：48学时（小时）
系统课：折后价格为2827元（购买系统课享受8.5折优惠）
购课说明：
1、购买课程后可以观看多久？
从订单支付起计时，四个月内每小节可完整观看3次，观看时间超过10分钟（含）即视为1次，3次看完本小节过期；超过四个月整套课程课程过期。
2、是否可以获取学习资料？
购买系统课程将获赠系统课培训资料将电子版课件发送至您预留邮箱。
3、是否有线下学习课程？
NDAA将根据线上系统课学习情况，定期举行线下实战课程，注册本系统课学员将会以超值价享受优先报名线下实战课权利。
4、消费后如何索取发票？
下单时请登记发票信息及收件地址，后台会在7个工作日内为您寄出发票，暂不支持电子发票。
5、发票快递是否收费？
免费快递发票。
NDAA APP下载地址
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客服联系方式
NDAA(中国新药走向世界的征程)
充值/客服电话：178 0029 3450（客服微信同号）
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NDAA（New Drug Advancement Association,中国新药走向世界的征程）
NDAA聚焦创新药领域，自2015年起举办了多场创新药高峰论坛及数十场高级培训课程。在线培训平台NDAA APP于2018年9月正式上线，课程涉及自新药IND至上市后的开发策略和技术培训，致力于为同仁搭建新药研发一站式技术提升平台。课程采用直播与点播形式结合，充分满足学员学习和工作时间的合理分配，既可以直播时与讲师实时互动，也可以利用碎片化时间进行点播学习。
北京睿智弘扬商务咨询有限公司
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